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        當前位置:項目申報 > 光明區醫藥及醫療器械類科技資金扶持計劃項目

        申報已結束光明區醫藥及醫療器械類科技資金扶持計劃項目

        為促進企業高質量發展,做大做強生命科學產業,現發布光明區2021年醫藥及醫療器械類科技資金扶持計劃項目申報指南,最高可獲500萬元資助。

        發布時間:2021-04-08 | 區級 其他方向 資金+政策 關注

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        • 項目介紹
        • 歷年申報通知
        • 歷年資助企業統計
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          一、資助項目

          (一)醫藥外包服務類項目

          (二)新藥臨床研究配套資助項目

          (三)仿制藥項目

          (四)藥品上市許可項目

          (五)藥品生產項目

          (六)中藥項目

          (七)醫療器械產品獲證項目

          (八)醫療器械注冊證遷入項目

          (九)醫療器械生產項目


          二、扶持方向及資助標準

          (一)醫藥外包服務類項目

          對為區內企業提供醫藥研發、藥物臨床前安全性評價、藥物臨床試驗等服務的區內醫藥研發合同外包機構(CRO)、藥物臨床前安全性評價機構(GLP)、藥物臨床試驗機構(GCP)等服務機構,按2020年度服務金額的5%給予資助,每家年度資助金額最高為100萬元。對采購前述服務機構服務的企業,按實際發生費用的5%給予資助,每家年度資助金額最高為200萬元。

          (二)新藥臨床研究配套資助項目

          對2020年度完成臨床I、II、III期研究的新藥項目,分別按所獲市級資助金額的20%、30%、50%給予企業配套資助,每家企業年度資助金額最高為500萬元。

          (三)仿制藥項目

          支持按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號),對2020年度通過仿制藥質量和療效一致性評價的新藥項目,給予企業一次性200萬元的獎勵。

          (四)藥品上市許可項目

          對2020年度獲得上市許可及藥品批準文號的藥品研發機構,以及新遷入光明區的新藥上市許可持有人,每個批準文號給予300萬元獎勵,每個主體年度獎勵金額最高為500萬元。

          (五)藥品生產項目

          對2020年度按照藥品上市許可持有人制度承擔生產的企業,年度產品委托生產金額超過1000萬元的,按經核定的產品委托生產合同收入實際發票金額的2%給予獎勵,每個藥品品種最高100萬元,每家企業年度金額最高為300萬元(每家企業藥品生產項目與醫療器械生產項目年度資助額累計最高為300萬元)。

          (六)中藥項目

          對2020年度獲得中藥經典名方復方制劑注冊審批的企業,每個批準文號給予100萬元獎勵,每家企業年度獎勵金額最高為300萬元。

          (七)醫療器械產品獲證項目

          對2020年度取得第二類、第三類醫療器械產品首次注冊證書的企業,每個首次注冊證書產品按實際投入研發費用的40%予以資助,第二類、第三類醫療器械產品分別給予企業最高50萬元、200萬元的資助(其中口罩、敷料、診斷試劑、設備零部件等第二類簡易醫療器械,每個產品首次注冊證書給予一次性5萬元資助);對獲得第二類、第三類其中一種醫療器械生產許可證的企業,一次性給予50萬元的資助(同一企業同一個生產場地只可申請一次資助)。每家企業年度資助總額最高為500萬元。

          (八)醫療器械注冊證遷入項目

          自2020年1月1日起,對將第三類醫療器械注冊證地址變更到光明區的企業,自申報之日前,該項產品在2個完整會計年度內營收累積金額超過1000萬元的,按實際營業收入的2%,給予一次性最高50萬元獎勵;對將第二類醫療器械注冊證地址變更到光明區的企業,該項產品在2個完整會計年度內營收累積金額超過500萬元的,按實際營業收入的1%,給予一次性最高20萬元獎勵。每家企業年度獎勵總額最高為500萬元。

          (九)醫療器械生產項目

          對2020年度按照醫療器械注冊人制度承擔生產的企業,年度產品委托生產金額超過1000萬元的,按經核定的產品委托生產合同收入實際發票金額的2%給予獎勵,每個產品品種最高100萬元,每家企業年度金額最高為300萬元(每家企業藥品生產項目與醫療器械生產項目年度資助額累計最高為300萬元)。


          三、申報條件

          (一)醫藥外包服務類項目

          1.醫藥研發合同外包機構(CRO)、藥物臨床前安全性評價機構(GLP)、藥物臨床試驗機構(GCP)等服務機構具備相關政府管理部門頒發的專業資質證書。

          2.服務機構具備提供相關服務的場地、儀器設備、專業人員。

          (二)新藥臨床研究配套資助項目

          所獲市級資助實際到賬。

          (三)仿制藥項目

          申報項目在指南發布2020年度內完成藥品質量和療效一致性評價工作,并已取得國家藥品監督管理局頒發的相關認證文件。

          (四)藥品上市許可項目

          新藥上市許可持有人為非自然人。

          (五)藥品生產項目

          項目生產場地在光明轄區內。

          (六)中藥項目

          項目獲得國家藥品監督管理部門對中藥經典名方復方制劑的注冊審批。

            (七)醫療器械產品獲證項目

          申請生產許可證資助的企業,項目生產場地需在光明轄區內。

          (八)醫療器械注冊證遷入項目

          項目生產場地需在光明轄區內。

          (九)醫療器械生產項目

          項目生產場地在光明轄區內。


          四、申報單位基本條件

          (一)注冊登記地、納稅地和統計地均在光明區,具有獨立法人資格,且為從事生物醫藥、醫療器械產業研發、生產及服務的企業。

          (二)履行統計數據申報義務,有規范健全的財務制度。

          (三)自開放受理之日起前三年經營規范,無重大違法違規行為發生,即在安全生產、環境保護、人力資源、市場監管、消防、社保、統計、財稅等方面未受到10萬元(含)以上罰款處罰,且無較大安全生產事故發生。

          (四)自開放受理之日起前三年信用記錄良好,申請資助時不在經營異常名錄和嚴重違法失信企業名單之中(以深圳市公共信用中心數據為準)。

          (五)申報的項目應符合國家、省、市、區產業政策和經濟社會發展要求。

          (六)所從事行業或開展的業務按照有關規定經有關部門核準、備案或取得相關資質的,按要求取得。


          五、受理機關

          深圳市光明區科技創新局


          六、辦理流程

          區科技主管部門發布指南——申請單位網上申報——申請單位向區科技主管部門窗口提交申請材料——項目審定——征求相關部門意見——擬定資助計劃——社會公示——下達項目資金計劃——區科技主管部門撥付資金。

          五、注意事項

          (一)申請人和申請單位對申請材料的合法性、真實性、準確性和完整性負責。對抄襲剽竊或弄虛作假的,光明區科技創新局核實后將不予立項或撤銷項目,并納入科研誠信異常名錄,同時視情節輕重,依法依規追究相應責任。

          (二)項目申報單位需提交審計報告的,應當提供經深圳市注冊會計師協會備案的含有防偽標識封面的審計報告。項目申報單位提供無防偽標識封面(未備案)或屬于虛假防偽標識封面(未備案)的審計報告,我局不予采用。相關審計報告經核查認定屬于虛假材料的,項目單位五年內不得申報區經濟發展資金項目,區科技創新局將其列入誠信異常名錄,并按照區政府失信聯合懲戒有關規定予以處理。

          (三)申報單位不得以同一事項重復申報或者多頭申報區級專項資金資助,同一事項確因政策允許申報多項專項資金的,應當在申報材料中予以表明并注明原因。重復使用同一發票支付申報項目可視為重復申報。


          光明區經濟發展專項資金管理辦法

          第一章 總 則

          第一條 為加快建設“四城兩區”,打造競爭力影響力卓著的世界一流科學城和深圳北部中心,充分發揮光明區經濟發展專項資金(以下簡稱經發資金)的導向和激勵作用,實現經濟高質量發展,根據國家、省、市、區有關鼓勵、促進產業發展的政策措施和財政資金管理有關規定,結合轄區實際,制定本辦法。

          第二條 經發資金是由區財政預算安排,??顚S?,實行單個項目與總量控制相結合原則,具體資金安排在年度經發資金預算額度內統籌解決。

          第三條 經發資金主要采取無償資助的方式,主要包括核準類資助和評審類資助,具體項目的資助方式以申報指南(實施細則、操作規程等)規定為準。


          第二章 管理與職責分工

          第四條 經發資金實行聯席會議制度(以下簡稱聯席會議),聯席會議召集人由分管區工業和信息化工作的副區長擔任,區發展改革(統計)部門、教育部門、科技創新部門、工業和信息化部門、財政部門、文化廣電旅游體育部門、衛生健康部門、審計部門、市場監督管理部門、稅務部門為成員單位,召集人根據工作需要主持召開聯席會議,視具體情況邀請與會議內容相關的成員單位之外的其他單位參會。

          聯席會議統籌經發資金管理,按權限審議經發資金資助事 項,審議其他需要提交聯席會議審議的事項,并以會議紀要形式明確議定事項。

          聯席會議下設辦公室,辦公室設在區工業和信息化部門, 負責聯席會議日?;顒拥慕M織實施,督辦落實聯席會議議定事項及區領導交辦事項,匯總編制經發資金年度總預算,核查擬資助企業在光明區的財力貢獻和已獲得資助情況,配合監督經發資金管理和使用。

          第五條 部門職責。

          (一)區教育部門、科技創新部門、工業和信息化部門、 市場監督管理部門、文化廣電旅游體育部門、衛生健康部門是各自業務范圍內歸口經發資金的主管部門:

          1. 負責本部門歸口經發資金的管理工作,建立健全本部門 具體管理制度。

          2. 負責制定并向社會公布政策的申報指南(實施細則、操作規程等),包括申報條件、申報材料、認定標準、扶持方式、扶持額度等內容。

          3. 負責編制本部門歸口經發資金預算,提出調整意見,執 行已批復的經發資金預算,接受預算執行進度考核。

          4. 負責接受項目咨詢,受理企業、機構、單位或個人的申請,組織對申請項目的考察和初審、核準,提出資金支持意見,對項目公示期內異議的處理,對符合條件的申報項目撥款,對扶持項目跟蹤監管,做好項目檔案管理工作。

          5. 負責配合財政部門開展績效評價工作。

          6. 負責按照政府信息公開的要求,開展經發資金信息公開工作。

          7. 負責落實區政府和聯席會議確定的其他事項。

          (二)區發展改革(統計)部門、財政部門、審計部門、 稅務部門是經發資金的監督管理部門,其中:

          1. 區發展改革(統計)部門、稅務部門:配合各主管部門 審查相關統計數據、稅務數據,配合開展經發資金績效評價工作。

          2. 區財政部門:保障經發資金需求,下達資金指標,牽頭 推進績效評價工作。

          3. 區審計部門:負責對相關部門和單位的依法依規執行情 況進行監督。

          (三)區公安部門、司法部門、人力資源部門、生態環境 部門、水務部門、應急管理部門、城市管理部門、社保部門、消防部門以及各街道等成員單位之外的單位根據各自職能,配合主管部門審核申請項目的相關事項。


          第三章 支持對象和條件

          第六條 經發資金主要用于以下方向:

          (一)支持招商引資,為光明區招大商、招優商、招好商;

          (二)支持企業高質量發展,鼓勵企業做大做強做優;

          (三)支持創新引領發展,鼓勵科技研發創新;

          (四)支持重點新興產業發展,包括新一代信息技術、新 材料、生物與生命健康、智能制造、集成電路、軍民融合及其他重點新興產業;

          (五)支持重點區域或領域發展,包括光明科學城、粵港 澳深度合作等對光明區具有重要意義的事項;

          (六)支持服務業發展,推動服務業與實體經濟深度融合;

          (七)對光明區經濟和產業發展有重要意義的事項。

          第七條 申請經發資金資助項目需具備的條件和需提供的資料以主管部門制定的申報指南(實施細則、操作規程等)為準。申請經發資金資助的單位或個人原則上應滿足以下基本條件:

          (一)單位申請須滿足以下條件:

          1. 注冊登記地、納稅地和統計地均在光明區,且具有獨立 法人資格;

          2. 履行統計數據申報義務、守法經營、誠實守信、有規范 健全的財務制度;

          3. 近三年經營規范,無重大違法違紀行為及較大安全生產 事故發生,且在安全生產、環境保護、人力資源、市場監管、消防、社保、統計、財稅等方面未受到 10 萬元(含)以上罰款處罰;

          4. 近三年信用記錄良好,申請資助時不在經營異常名錄和嚴重違法企業名單之中(以深圳市公共信用中心數據為準);

          5. 符合經發資金各支持政策所規定的其他條件。

          (二)個人申請須滿足的條件:

          1. 遵紀守法,近三年無犯罪記錄;

          2. 至申請時仍與符合申報條件的單位存在勞動合同關系;

          3. 符合經發資金各支持政策所規定的其他條件。

          第八條 限制和除外情形。

          (一)同一企業(單位、個人)同類事項滿足多項政策支 持條件的,按“就高原則”只支持一項。

          (二)每家單位同一年度獲得的資助金額原則上不超過其 上一年度形成的區級地方財力貢獻(即各類稅費留成在光明區部分),社會組織等非營利性機構、處于初創期(自成立之日起 5 年內)的科技型或出口型小微企業、招商引資新引進企業、招商引資合作機構及申報指南(實施細則、操作規程等)有其他規定的除外。


          第四章 審核與撥付

          第九條 申請單位(或個人)根據本單位類型、所處行業或項目所屬產業,歸口申請經發資金,按照相關資金申報指南的具體要求遞交資料。

          第十條 主管部門負責歸口經發資金申請材料的受理,不符合受理條件的,不予受理;資料不全的,應一次性告知申請對象需補齊的資料;根據項目情況對申請項目材料進行形式審查和組織評審,編制項目資助計劃,資助計劃經審定與公示后,予以撥付資金。

          對轄區經濟發展有重要影響,但經發資金各項政策未涵蓋 的項目,實行“一事一議”政策,由主管部門提出意見,聯席會議審議。

          第十一條 項目審定權限與審批流程。

          核準類項目:指資助項目符合主管部門認定的資助條件并 按照相應的資助標準給予資助的項目。核準類項目需同時具備以下條件:

          (一)前置的資格認定程序已經完成;

          (二)項目支持的標準、依據明確;

          (三)支持額度不具有自由裁量空間。

          核準類項目按以下程序審定:主管部門根據申報指南(實 施細則、操作規程)受理申報項目、核準項目并形成資金扶持初步方案,按照不同額度區分審定:

          (一)單筆資助金額100萬元(含)以下的,由各主管部門辦公會議審定,報聯席會議辦公室備案;

          (二)單筆資助金額100萬元以上的,經主管部門辦公會議審議通過后,報聯席會議審定并制發會議紀要。

          不同時具備以上核準類三個條件的項目為評審類項目。評審類項目按以下程序審定:主管部門根據申報指南(實施細則、操作規程)受理申報項目、進行初審、組織專家評審或集中評審、形成資金扶持方案后,按照不同額度區分審定:

          (一)單筆資助金額 30 萬元(含)以下的,由各主管部門辦公會議審定,報聯席會議辦公室備案;

          (二)單筆資助金額 30 萬元以上、500 萬元(含)以下的, 經主管部門辦公會議審議通過后,報聯席會議審定并制發會議紀要;

          (三)單筆資助金額 500 萬元以上的,經主管部門辦公會議、聯席會議審議通過后,報區政府常務會議審定并制發會議紀要。

          第十二條 經審定的擬資助項目在光明區政府在線網站公示,公示期不少于 5 個工作日。公示期有異議的,由主管部門對異議情況進行處理,并將處理過程和結果報備聯席會議辦公室;主管部門無法處理的異議,逐級上報聯席會議辦公室、聯席會議進行處理。

          第十三條 公示期滿無異議或異議不成立的,由各主管部門履行撥款程序。


          第五章 監督與處罰

          第十四條 年度累計獲得資金資助額度 100 萬元(含)以上的單位,原則上應書面承諾自獲得政府資金支持之日起,五年內注冊登記地址不得搬離光明區、不得改變在光明區的納稅義務和統計申報義務,并配合相關職能部門履行好社會責任。申報條件無登記地、納稅地、統計地要求的除外。

          第十五條 申報單位(或個人)及相關工作人員在經發資金的申請、評審、使用過程中,存在利用不正當手段騙取、協助騙取經發資金等情形的,或拒絕配合產業資金績效評價、監督檢查或違反書面承諾的,由各主管部門會同財政部門收回資助資金,并按照有關法律、法規、規章的規定追究相應責任;涉嫌犯罪的,依法移送司法機關處理。存在上述情況的申請單位(或個人),五年內取消其經發資金資助申請資格。

          第十六條 各成員單位應嚴格按照本辦法的規定管理經發資金。區財政、審計部門監督經發資金管理和使用。與經發資金管理相關的工作人員,在經發資金管理活動中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊,或者未執行本辦法規定的各項職責的,按照《深圳市行政過錯責任追究辦法》有關規定追究行政責任; 涉嫌犯罪的,依法移送司法機關處理。


          第六章 附則

          第十七條 本辦法由區工業和信息化部門負責解釋。

          第十八條 本辦法自 2019 年 9 月 27 日起施行,至 2021 年12 月 31 日止。本辦法與《光明區區級財政專項資金管理辦法》有關規定不一致的,以后者為準。

          《深圳市光明新區管理委員會關于印發〈深圳市光明新區 經濟發展專項資金管理辦法及配套實施細則〉的通知》(深光規〔2017〕16 號)同時廢止,在廢止日期之前符合條件但仍未獲得資助的項目,申請單位或申請人仍可按(深光規〔2017〕16 號)文件要求申請資助。


        本項目統計信息

        • 最近一批資助企業數量

          25 個

        • 最近一批資助總金額

          1574.60 萬元

        • 最近一批資助單筆最高

          100.00 萬元

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